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    據(jù)悉,中國哮喘患者達3000萬,慢性阻塞性肺疾病有約1億患者,哮喘/慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 都是常見的復雜氣道炎癥性疾病,目前專門用于治療哮喘/慢性阻塞性肺疾病的中成藥很少,有明確循證醫(yī)學證據(jù)的中成藥更顯匱乏,嚴重影響了臨床疾病的治療。

    丹龍口服液有詳細的新藥臨床研究數(shù)據(jù)和高質(zhì)量文獻證據(jù),有效性明確。

    中國中藥協(xié)會副會長劉張林親自到會指導,對于本項目的研究提出了明確要求:“創(chuàng)新中藥-丹龍口服液是中藥創(chuàng)新的一面旗幟,一定要高標準設計、高質(zhì)量完成目標任務,用數(shù)據(jù)證明現(xiàn)代中藥對慢性呼吸道疾病的治療效果。

    中國健康促進基金會專項基金管理部主任王志琳指出:“隨著健康中國戰(zhàn)略的全面實施,國家精準扶貧策略和醫(yī)療扶貧的完善發(fā)展,中國健康促進基金會慢性阻塞性肺疾病隊列研究的公益項目的啟動,將集合社會資源和醫(yī)療資源,為推動我國COPD防治事業(yè)和全民健康促進做出積極貢獻!”

    項目啟動會由中國中藥協(xié)會呼吸病藥物研究專業(yè)委員會主任委員孫增濤、林江濤主持,項目牽頭單位、四川大學華西醫(yī)院呼吸內(nèi)科文富強及來自全國多家大型醫(yī)院的呼吸領(lǐng)域頂級臨床專家來到現(xiàn)場,并對研究方案進行了充分討論。

丹龍口服液,MAH后的首個中藥新藥

 

    需要注意的是,盡管中醫(yī)藥在治療呼吸系統(tǒng)疾病方面有獨特優(yōu)勢,但適合自身特點的研究、評價方法和標準規(guī)范體系尚未建立,適應時代要求的自主創(chuàng)新體系尚未形成,中醫(yī)藥治療呼吸系統(tǒng)疾病方面仍缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)及治療方案推薦。

    資料顯示,根據(jù)國家藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品審評報告,2012年至2017年,批準上市的中藥分別為37、27、11、61、2、2個,而同期批準上市的化藥(含生物藥)分別是588、389、486、290、204、492個,六年批準上市化藥(生物藥)數(shù)量為2449個,而同期批準上市的中藥僅為140個,占批準總數(shù)的5.4%,其中中藥新藥僅有57個,2017年至今,批準的中藥新藥數(shù)量更是鳳毛麟角,不僅數(shù)量占比極低,而且呈持續(xù)遞減趨勢。

    據(jù)了解,丹龍口服液由丹參、炙麻黃、地龍、浙貝母、黃芩、姜半夏、白芍、防風、甘草組成,在宣降肺氣、止咳平喘對癥治療的基礎(chǔ)上更注重化痰、祛瘀。在前期臨床研究中也充分驗證了產(chǎn)品止咳、平喘、祛痰的功效。

    此外,賽柏藍了解到,丹龍口服液也進行了兒童的III期臨床實驗研究,結(jié)果顯示:丹龍口服液系治療兒童支氣管哮喘(熱哮證)的純中藥制劑,具有化瘀平喘,清熱化痰之功,療效確切,使用方便,能減輕患者的喘息、哮鳴、咳嗽、咯痰等臨床癥狀。使用安全,未見其它明顯毒副作用和不良反應。

    注:轉(zhuǎn)載自中國醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)咨詢平臺——賽柏藍

 
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