熱烈慶祝康德藥業(yè)集團(tuán)“史詩(shī)”級(jí)中藥新藥-丹龍口服液

獲批上市

    “騏驥一躍,不能十步；駑馬十駕,功在不舍”，歷經(jīng)十余載，在公司科研工作人員的團(tuán)結(jié)努力，艱苦攻關(guān)下，由公司自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“史詩(shī)”級(jí)治療哮喘等疾病的中藥新藥-丹龍口服液，于近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批準(zhǔn)，成為2017年國(guó)家首個(gè)獲批上市的中藥新藥，這也是自國(guó)家實(shí)行藥品上市許可持有人制度后第一個(gè)獲批上市的中藥新藥。

    丹龍口服液是根據(jù)中醫(yī)辨證論治的原則，以丹參、地龍、灸麻黃、浙貝母作為原料，一種用于治療支氣管哮喘、慢阻肺疾病的中藥產(chǎn)品，其具有清熱平喘、豁痰散瘀的功效。經(jīng)大型的、多中心臨床研究標(biāo)明，該藥在治療熱證哮喘方面療效總有效率≥85%，對(duì)霧霾等惡劣環(huán)境引致的咳喘療效顯著，不良反應(yīng)很少，能克服化學(xué)藥治療哮喘存在的不良反應(yīng)較大、復(fù)發(fā)率高、病人依從性差等問(wèn)題。

    獲批上市后，丹龍口服液將成為公司第九個(gè)原創(chuàng)品種，同時(shí)，也將為哮喘病和慢阻肺患者提供全新的、安全的、有效的治療方案。

                          丹龍口服液新藥證書(shū)